深圳生科原生物有限公司（簡稱“生科原”）與中國科學院高福院士團隊合作，針對新冠病毒及甲和乙流病毒鑒別診斷的需求，歷經3年合作研發，經過注冊檢、臨床試驗、GMP體系考核、前瞻性臨床樣本（流感和新冠流行及突變毒株）補充實驗等重要環節，于2023年8月9日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的新型冠狀病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）三類醫療器械注冊證（見下圖）。本產品為后疫情時代新冠及甲乙流感病毒的重點監測增添一份力量！

該款試劑盒可用于體外定性檢測口咽拭子樣本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒核酸，并且采用人源核糖核酸酶 P(RNP)作為內參基因，可以對樣本采集和提取過程進行監控，最大程度避免假陰性的產生，操作簡便，結果準確。此前已通過歐盟CE認證，遠銷歐洲、南美洲、東南亞和非洲等國家和地區。

生科原新冠甲乙流三聯檢試劑盒獲批將為市場提供更多優質選擇，助力病毒的全面篩查，為疫后流感季節病毒防控與診斷做出應有的貢獻！